產(chǎn)品介紹

適用范圍

提供一個(gè)對(duì)藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。

本品滿(mǎn)足以下標(biāo)準(zhǔn)2010 版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則有關(guān)條款制造

• 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件1：溫度：25℃ ±2℃；濕度：RH60±10%；時(shí)間：12 個(gè)月
• 長(zhǎng)期留樣的穩(wěn)定性試驗(yàn)條件2：溫度：6℃ ±2℃；時(shí)間：12 個(gè)月
• 加速穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：溫度：40℃ ±2℃；濕度：RH75±5%；時(shí)間：6 個(gè)月
• 強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件：光照強(qiáng)度：4500lx±500lx；時(shí)間：10 天
• 凍融試驗(yàn)條件（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）：高溫：40℃恒溫48 小時(shí)；低溫：-10℃或-20℃恒溫48 小時(shí)；循環(huán)：3 次；紫外殺菌系統(tǒng)（特別產(chǎn)品定制，訂購(gòu)時(shí)請(qǐng)注明）
• 強(qiáng)光照射試驗(yàn)條件：光照強(qiáng)度：4500lx±500lx；時(shí)間：10 天

產(chǎn)品特點(diǎn)

紫外光類(lèi)型UVC

滅菌時(shí)間客戶(hù)自設(shè)定,紫外線(xiàn)殺菌燈置于箱內(nèi)頂部中央，可對(duì)箱體內(nèi)部進(jìn)行消毒，有效滅殺箱體內(nèi)循環(huán)空氣的細(xì)菌，有效防止藥品試驗(yàn)期間的污染。

溫濕度控制器

采用進(jìn)口7 寸觸摸屏溫濕度控制器
操作簡(jiǎn)便操作界面可自選中文、英文顯示箱內(nèi)溫濕度實(shí)時(shí)曲線(xiàn)顯示及600天歷史數(shù)據(jù)查詢(xún)功能600天歷史數(shù)據(jù)USB導(dǎo)出功能。
具有P.I.D 自動(dòng)演算功能，溫、濕度控制更為精準(zhǔn)、穩(wěn)定具有基于以太網(wǎng)的遠(yuǎn)程監(jiān)控功能，50 組程式滿(mǎn)足制藥企業(yè)的試驗(yàn)所需

制冷器件

知名品牌壓縮機(jī)，采用無(wú)氟環(huán)保制冷劑，高效率、低能耗。

安全裝置

內(nèi)箱溫度保護(hù)
壓縮機(jī)過(guò)電流保護(hù)
壓縮機(jī)過(guò)壓力保護(hù)
缺水保護(hù)
加熱器過(guò)熱保護(hù)
故障發(fā)生時(shí)聲光報(bào)警

技術(shù)參數(shù)